Nano-X(纳斯达克:NNOX)的股票在周四上午一开盘，截至美国东部时间上午10点15分已经上涨了15.1%。原因:这家x光机的初创制造商今天早上宣布，它已经向美国食品和药物管理局申请批准出售其“多源Nanox”。ARC三维数字断层合成系统。”Nano-X——为简单起见，它的名字读作“Nanox”——具体解释说，它已经提交了“510(K) II类FDA提交...
Nano-X(纳斯达克:NNOX)的股票在周四上午一开盘，截至美国东部时间上午10点15分已经上涨了15.1%。
原因:这家x光机的初创制造商今天早上宣布，它已经向美国食品和药物管理局申请批准出售其“多源Nanox”。ARC三维数字断层合成系统。”
Nano-X——为简单起见，它的名字读作“Nanox”——具体解释说，它已经提交了“510(K) II类FDA提交”，寻求“批准第一版”Nanox。弧3 d。Nanox将该设备本身描述为包括“排列在患者周围的交替开关x光管……它能扫描人体的某个部位。”
根据FDA的规定，这类II类器械“需要上市前通告510(k)”，以证明“该器械实质上等同于美国商业销售中的合法器械”。因为任何在商业上已经合法分发的东西都被认为是安全的，消费者可以使用，这就意味着Nanox的设备对公众使用也应该是安全的。
换句话说，如果FDA同意，Nanox将能够开始分配这种设备，并从其使用中收取收入。
Nanox已经获得了FDA的另一种设备的许可，它的Nanox Cart x射线系统。上个月，Nanox预测“最初的浪潮大约是15000个Nanox。”在获得FDA批准后，ARC将于2024年底(售出)。
简而言之，今天推动Nanox股价上涨的新闻是:
很快，这家从未有过营收(更不用说利润)的公司将……开始记录收入(也许还有利润)。我听起来是个好消息。
jay
