截至周三美东时间上午11：57，Iovance Biotherapeutics（纳斯达克股票代码:IOVA）的股价下跌31.1％。该公司宣布推迟美国监管部门批准细胞治疗药物lifileucel的申请后，股价出现了大幅下跌。Iovance先前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了数据，以进行Lifileucel的效价测定。该公司收到了FDA的反馈，促使其将...
截至周三美东时间上午11：57，Iovance Biotherapeutics（纳斯达克股票代码:IOVA）的股价下跌31.1％。该公司宣布推迟美国监管部门批准细胞治疗药物lifileucel的申请后，股价出现了大幅下跌。
Iovance先前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了数据，以进行Lifileucel的效价测定。该公司收到了FDA的反馈，促使其将计划批准的细胞疗法申请从今年晚些时候推迟到2022年上半年。
可以理解的是，投资者感到失望，这使得该生物技术公司的股票在跌至今年早些时候的高点以下近50％之后，跌幅更大。但是，延误与丧钟不是一回事。 Iovance首席执行官Maria Fardis指出：“ FDA认识到抗PD1治疗后进展的转移性黑色素瘤患者的需求未得到满足。”
Iovance现在计划继续开发和验证其效能测定法。该公司希望在今年下半年向FDA提交更多测定数据，并与该机构会面。
关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc.是一家新兴的生物技术公司，专注于培养细胞，使用自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗转移性黑色素瘤等实体瘤的细胞治疗方法的发展和商业化。该公司于2007年9月17日在内华达州成立。
jay
