辉瑞和BioNTech向美国FDA提交疫苗全面使用授权申请

上周五，辉瑞(Pfizer)和美国生物科技公司(BioNTech)向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)提交了一份申请，希望获得其全球卫生事件疫苗的全面批准。如果你想知道一个完整的批准与现状有什么不同，你不是一个人。

FDA的全面批准与允许美国人获得合作伙伴的疫苗的紧急使用授权(EUA)有几个重要的不同之处。如果批准，大多数人将注意到的最大变化之一将是巧妙的广告，刺激犹豫不决的美国人点名要求辉瑞的疫苗。然而，幕后的大变化将是对疫苗生产过程的严格审查。

迄今为止，辉瑞的COVID-19疫苗还没有成为任何生产失败的主题。如果被批准，我们就不太可能看到了。当涉及到生物制品的生产时，食品和药物管理局(FDA)不会袖手旁观，行业老手都知道这一点。获得生产疫苗的最初许可是一项巨大的挑战，设施运营商通常会竭尽全力来维持他们的信誉。

许多组织仍然严格遵守规定，阻止他们使用辉瑞的COVID-19疫苗，直到它完全获得FDA的批准。最后，获得完全批准对克服普遍的疫苗犹豫有很大帮助。

辉瑞已经要求缩短6个月的审查，而不是标准的10个月的过程。该机构有两个月的时间进行审查或要求提供更多信息。

周二，辉瑞公布的第一季度收入数据好于预期，这在很大程度上得益于COVID-19疫苗销量飙升。作为对额外供应协议的回应，该公司将2021年与疫苗相关的收入预期从150亿美元提高到令人难以置信的260亿美元。