美国东部时间周一上午11:41,Axsome Therapeutics(纳斯达克股票:AXSM)的股价上涨了8.4%，此前一天早些时候的涨幅高达16.3%。该公司宣布食品和药物管理局接受AXS-05的新药申请（NDA）申请治疗严重抑郁症。作为额外的奖励，FDA授予了对监管申请的优先审查。
投资者为今天的消息欢呼，因为这意味着Axsome在获得FDA批准AXS-05的道路上跨越了一个关键障碍。美国食品药品管理局(FDA)的优先审查令这条终点线更近了。这一指定将该机构的审查时间从接受NDA文件后的10个月缩短至6个月。
如果AXS-05获得FDA的批准，Axsome应该有很大的市场机会。在美国，大约有1700万成年人受到重度抑郁症的影响。至少三分之一的人患有顽固性抑郁症。
该公司获得FDA批准AXS-05的机会似乎相当不错。Axsome之前报道的两项晚期临床研究结果显示，与安慰剂和积极对照组相比，该药在抑郁症症状方面取得了统计上显著的改善。
FDA对AXS-05的批准将是这只生物科技股票的主要催化剂，但投资者将不得不等待几个月——FDA预计将在8月22日做出决定。同时，Axsome计划在不久的将来提交另一种候选药物AXS-07的NDA，用于治疗偏头痛。
关于Axsome Therapeutics, Inc.
Axsome Therapeutics, Inc.成立于2012年1月。该公司是一家临床阶段的生物制药企业，开发新的治疗疼痛和其他中枢神经系统或中枢神经系统，疾病管理。通过专注于这一治疗领域，他们正在解决显著和不断增长的市场，其中目前的治疗选择是有限或不充分的。他们的目标是成为一个完全集成的生物制药公司开发和商业化的拓展提供给医护人员的治疗方案，提高生活疼痛和其他中枢神经系统疾病患者的生命分化疗法。
jay
