截至周三美国东部时间下午2点57分,Ardelyx(纳斯达克股票:ARDX)股价飙升8.9%。Ardelyx公司宣布,其日本合作伙伴Kyowa Kirin已经开始了四项晚期临床研究,评估Ardelyx的主要候选药物tenapanor用于治疗高磷血症(一种血液中磷酸盐含量异常高的疾病)。那么Kyowa麒麟启动的多期3期研究对Ardelyx来说在很多方面都是一个...
截至周三美国东部时间下午2点57分,Ardelyx(纳斯达克股票:ARDX)股价飙升8.9%。Ardelyx公司宣布,其日本合作伙伴Kyowa Kirin已经开始了四项晚期临床研究,评估Ardelyx的主要候选药物tenapanor用于治疗高磷血症(一种血液中磷酸盐含量异常高的疾病)。
那么
Kyowa麒麟启动的多期3期研究对Ardelyx来说在很多方面都是一个好消息。首先,它触发了500万美元的里程碑付款。更重要的是,这将使这两个合作伙伴离获得日本监管部门批准的可能性更近了一步。
通过显微镜观察的科学家
图片来源:GETTY IMAGES。
Ardelyx接到Kyowa麒麟的预先支付3000万美元在2017年日本制药公司授权tenapanor和它代表获得总计高达5500万美元的发展里程碑付款+ 85亿日元(约7800万美元)根据当前汇率在商业化的里程碑。如果tenapanor在日本获得批准,Ardelyx还将获得十几岁的版税。
现在
虽然日本临床研究的开始对Ardelyx来说是个好消息,但对生物科技股票来说,一个更重要的里程碑只有几周的时间了。到4月29日,美国食品和药物管理局(fda)将宣布批准tenapanor用于控制成年慢性肾病患者的磷水平。
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