FDA授予Immutep研发药物Eftilagimod Alpha快速通道称号

澳大利亚生物科技公司Immutep公司周四股价大幅上涨，该公司宣布了一项监管更新，涉及其正在研究的癌症治疗药物eftilagimod alpha。Immutep有限公司的股票在交易时段上涨了14.8%，之后又上涨了11.3%。

日前，美国食品药品监督管理局(FDA)授予eftilagimod alpha快速通道称号，用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。这是什么意思?“快速通道”指的是满足未满足的医疗需求的药物，以加速其研发和审批。它确保了有问题的公司和FDA将在每一步的过程中紧密合作。

快速调查药物的另一个好处是:FDA允许这些实验性药物滚动提交。临床试验药物的滚动提交允许公司提交新药申请(NDA)的完整部分，而不是一次性提交整个申请，从而加快了流程。eftilagimod alpha联合Keytruda(默克公司的一种抗癌药物)治疗头颈癌患者的2期临床试验数据公布后，FDA决定授予eftilagimod alpha快速通道指定。

像Immutep有限公司这样的小型生物科技公司的股价经常会因为积极的监管更新而上涨。然而，投资者应该关注这家医疗保健公司的长期前景。从目前的情况来看，Immutep有限公司似乎是一个高风险的赌注，因为该公司没有任何产品上市，而且大多数候选管道仍处于开发的早期阶段。该公司在制药领域确实有不少知名的合作伙伴，包括默克、辉瑞等。这可能表明Immutep有限公司的研究性治疗是有希望的。即便如此，我还是要提醒大家不要购买这只生物科技股票，至少现在是这样。