悉尼，Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA;KZIA (NASDAQ: KZIA)是一家专注于肿瘤药物开发的公司，它很高兴地宣布与Simcere Pharmaceutical Group Ltd(香港交易所股票代码:2096)达成了一项授权协议，将在大中华区开发和商业化Kazia的研究新药paxalisib。
要点
Simcere将负责paxalisib在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、注册和商业化。Kazia保留paxalisib在所有其他地区的开发和商业化权利，并将继续按计划推进GBM敏捷关键研究，包括在中国。根据协议条款，Kazia将获得1100万美元(约合1420万澳元)的预付款，其中包括700万美元的现金和400万美元的股权投资，其价格较近期交易溢价20%。Kazia还将获得最高2.81亿美元(约合3.62亿澳元)的胶质母细胞瘤里程碑款项，以及其他胶质母细胞瘤适应症以外的里程碑款项。Simcere将额外向Kazia支付15%的商业销售版税。交易所得款项将直接用于paxalisib的进一步发展。先声药业是中国领先的制药公司之一，拥有超过40种已上市的产品和广泛的开发渠道。公司成立于1995年，在香港联合交易所上市(HKSE: 2096)。Simcere的主要战略重点领域是肿瘤、中枢神经系统疾病和自身免疫性疾病。目前，Paxalisib是除胶质母细胞瘤外其他形式脑癌的另外六项研究的研究对象。Kazia首席执行官James Garner博士评论道:“中国是世界上最大的医药市场之一，对创新肿瘤产品有特定的要求和机会。我们很高兴与真诚合作，确保paxalisib在这一关键领域的商业成功。Simcere的成功记录是无与伦比的，他们为paxalisib在临床开发、监管事务和商业化方面带来了一流的能力。我们期待着与我们的新合作伙伴密切合作，使paxalisib尽快用于中国患者。”
Simcere高级副总裁唐仁宏博士补充说:“我们对paxalisib在这一极具挑战性的疾病中发挥作用的潜力感到非常兴奋。中国对脑癌新疗法的需求是巨大的，我们与卡齐亚共同致力于为患者提供新的治疗选择。”
南京先声药业集团
西米制药集团正迅速转型为一个以创新和研发为驱动的制药公司，以“为今天的患者提供未来的药物”为使命。建有转化医学和创新药物国家重点实验室。公司专注于肿瘤、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病治疗领域，拥有多元化的产品组合和行业领先的能力。积极的内部研发和广泛的研发合作，使其成为世界领先的制药公司和生物技术公司的战略合作伙伴，为中国带来更多的全球生命科学突破。
根据交易条款，Simcere将在Kazia投资400万美元(约合520万澳元)的股权，价格较近期交易溢价20%。
关于Kazia 2016年收购Glioblast Pty Ltd，此次交易满足协议里程碑4的条件，因此将根据Kazia此前披露的条款，向Glioblast股东发行托管普通股。
Paxalisib
Paxalisib是PI3K / Akt / mTOR通路的脑渗透抑制剂，胶质母细胞瘤是原发性脑癌中最常见、最具侵袭性的一种类型，其在绝大多数患者中都存在紊乱。
在一项II期研究中，paxalisib对新诊断的未甲基化MGMT启动子状态的胶质母细胞瘤患者显示了令人鼓舞的临床疗效信号。2021年1月，paxalisib在GBM敏捷平台研究中开始招募患者，该研究预计将作为关键地区注册的基础。
投资者的电话会议上
Kazia很高兴邀请投资者参加电话会议，进一步讨论与Simcere的合作关系。
本次电话会议将于2021年3月30日(周二)悉尼时间(AEDT)上午8:00举行，即纽约时间(ET) 3月29日下午5:00，旧金山时间(PT) 3月29日下午2:00。
关于卡济治疗有限公司
Kazia Therapeutics Limited（ASX：KZA，NASDAQ：KZIA）是一家专注于肿瘤学的药物开发公司，总部位于澳大利亚悉尼。
我们的主要计划是paxalisib，它是PI3K / Akt / mTOR途径的一种脑渗透抑制剂，正在开发中，它用于治疗成胶质细胞瘤，这是成人中最常见，最具攻击性的原发性脑癌。paxalisib于2016年底获得Genentech的许可，于2021年1月开始招募至胶质母细胞瘤的关键研究GBM AGILE。另外有7项研究活跃于其他形式的脑癌。Paxalisib于2018年2月被美国FDA授予胶质母细胞瘤孤儿药称号，并于2020年8月被美国FDA授予胶质母细胞瘤快速通行称号。此外，paxalisib在2004年被DIFDA授予DIFDA罕见儿科疾病称号和孤儿药称号。 2020年8月。
jay
