今年1月初，美国礼来制药公司宣布，它完成了一项几乎不可能完成的任务:在一种治疗阿尔茨海默病的药物的二期研究中取得了积极的结果。
阿尔茨海默病对制药行业来说是一个巨大的挑战，一种又一种充满希望的化合物在一次又一次的试验中都未能证明其有效性。在过去的18年中，没有新的治疗方法获得美国食品和药物管理局的批准。尽管百健的一种药物可能会在未来几个月获得fda的批准，但其疗效仍在审查中，审批也不能保证。
但在1月中旬的声明中，礼来公司表示，与安慰剂相比，一种名为donanemab的单克隆抗体可以减缓早期症状性阿尔茨海默病患者的临床下降32%。礼来的股价在1月11日，也就是宣布收购消息的日期上涨了11.7%，并在随后几天继续攀升。今年以来，该股上涨了近19%。
然而，礼来公司新闻稿中的数据是有限的。该公司当时承诺在不久的将来提供更详细的第二阶段研究结果。这些结果将很快在3月13日的阿尔茨海默病会议上发表。
投资者将密切关注礼来的演示，更详细的数据可能会对其股票产生重大影响。礼来的高管们很有信心这将给人们留下深刻印象。
“我对donanemab有很高的信心，我认为donanemab对该领域做出了重大贡献，我对此感到兴奋，”礼来公司的首席科学官在周四投资者会议上说。“从我们自己的分析以及与我们分享数据的少数专家看来，我们肯定相信，在阿尔茨海默氏症研究方面已经取得了非常重大的进展。”
世界其他地区将从一周后的周六开始了解数据。在2月22日的一份报告中，瑞穗银行分析师瓦米尔·迪万总结了他咨询过的一位专家的看法。这位专家警告说，该试验各个终点的一致性很重要。
一个很大的问题是:礼来公司是否有足够好的结果来申请美国食品和药物管理局)对这项名为pioneer - alz 1的试验的加速批准?该公司表示，计划一旦获得第二次试验的数据，就将该药物提交给FDA。该试验目前正在招募患者，名为pioneer - al 2。但分析人士指出，在第一份研究的基础上提交有条件的文件是可能的。
摩根大通分析师克里斯·斯科特在2月1日的一份报告中写道:“礼来似乎对可能的早期申请途径持乐观态度，但我们的基本假设是，礼来在开拓者-2之后获得2024年批准。”
在周四的考恩会议上，斯考夫伦斯基表示，这些数据不仅是对多纳马布的测试，也是对更广泛的科学假说的测试，该假说与大脑中所谓的淀粉样斑块的积聚有关。他说:“你应该看看这些数据，把它看作是针对斑块周围的淀粉样蛋白假说的测试。”
Skovronsky建议投资者在试验中观察安慰剂组，看看他们的体验是否如预期的那样。并警告说：这项研究规模并不大。
“当然，要记住，这只是一项小型研究，”而且，过度解读一项小型研究总是有风险的。因此，基于样本量，结论的稳健性是一个重要的考虑因素。”
礼来的股价在过去12个月上涨了41.8%。该股目前的市盈率是未来12个月预期收益的24倍，是大型制药公司中市盈率最高的公司之一。
jay
