上个月，Ocugen（纳斯达克股票代码:OCGN）公司与印度公司Bharat Biotech合作，正式加入了全球卫生事件疫苗竞赛。Bharat生物技术公司已经在其本国有一种候选疫苗进入3期研究。自2月初以来，由于对这一潜在收入来源的乐观态度，Ocugen的股价飙升了约330%。
本周，Bharat在其第一份中期试验报告中报告了有利的数据。Ocugen股价在一个交易日内上涨近9%，随后几天的涨幅又被抹去。现在的问题是，疫苗数据报告是购买奥克根股票的好理由，还是最好等更多细节?
Ocugen出乎意料地进入了全球卫生事件疫苗领域，因为它并不专门从事传染病或疫苗接种。事实上，Ocugen开发了针对致盲眼病的基因疗法。该公司有四种突变相关视网膜变性候选药物将开始一期临床试验。在早期研究中还有其他四个候选项目。
这并不意味着Ocugen无法在全球卫生事件疫苗市场取得成功。该公司已经组建了一个疫苗咨询委员会，以指导其走上监管道路。该委员会包括6名来自业界和学术界的专家。此外，Ocugen正在准备在美国推广Bharat疫苗候选产品所需的资金。上个月，该公司直接向机构投资者募集了2300万美元。
现在，让我们来看看数据。Bharat对其候选疫苗Covaxin进行了3期试验，包括25,800名参与者。Covaxin预防全球卫生事件感染的有效率为80.6%。巴拉特指出，安慰剂组有36例全球卫生事件病例，Covaxin组有7例。巴拉特的分析还显示了科瓦辛抵御英国变种的能力。
作为Ocugen- bharat协议的一部分，如果潜在产品在美国实现商业化，Ocugen将获得45%的美国利润。剩下的将留给印度。Ocugen公司表示，已经开始与美国食品和药物管理局(fda)就Covaxin在美国可能的监管途径进行谈判
近期Covaxin在美国市场可能面临两个障碍。首先，FDA可能会要求Ocugen在美国进行一项研究。FDA可能不愿意仅根据印度的试验就做出授权决定。
我的第二个担忧与市场机会有关。美国最近购买了足够的Moderna和辉瑞(Pfizer)疫苗，几乎可以为所有美国人接种。上月末，FDA批准了强生公司的疫苗，该公司将在今年上半年在美国境内运送1亿剂疫苗。这超过了所有美国人的收入。美国也从诺瓦瓦克斯订购了1亿剂。生物技术公司计划在第二季度完成紧急使用授权申请。
所有这一切都意味着，美国对其他疫苗的需求不会太大。这对Ocugen来说是个大问题，因为与Covaxin的合作只适用于美国市场。因此，它无法从其他地方获得Covaxin的收入。
当然，美国的机会在未来可能会存在。随着更多的疫苗上市，政府可能会关注疫苗的性能和价格。但竞争对手要想把现任领导人赶下台，就必须表现出色。到目前为止，Covaxin 80%以上的有效性是一个积极因素，特别是在各种担忧的环境中。市场领导者Moderna和辉瑞公司在试验中产生了超过94%的功效——但他们的试验发生在这些变异出现之前。
不过，要在这个由Moderna和辉瑞主导的市场上开拓市场份额并非易事。这两家公司都表明，它们能够战胜新的担忧。体外试验表明，他们的疫苗对英国和南非的变种有效。这两家公司都在研究针对特定压力的助推器。
总的来说，Covaxin的结果还不足以让我们得出主要结论。我们仍然缺少关键点。例如，与安慰剂相比，Covaxin在预防严重疾病方面有多有效?我对安全细节也很感兴趣。好消息是，Bharat计划在试验达到87例全球卫生事件病例后分析数据，然后再达到130例。到那时我们可能会有更多的信息。
那么，现在是购买Ocugen股票的时候了吗?在我看来，现在还为时过早。一旦印度公布更多的试验数据，怎么样?这将取决于这家生物技术公司数据的强度，以及Ocugen对其获得美国授权的进一步指导。但即便如此，我还是担心该公司是否有能力在即将到来的美国疫苗市场脱颖而出。
jay
