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Novavax候选疫苗NVX-CoV2373将获FDA紧急使用许可批准

jay美股市場5年前 (2021-05-12)34
再过几周,美国可能就要研制出第四种获批的全球卫生事件疫苗了。至少,Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)首席执行官斯坦利•埃克是这么认为的。周一,埃克表示,该公司的NVX-CoV2373候选疫苗可能获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用许可(EUA)批准。这取决于在英国有15000人参与的三期临床试验的结果,分析将在几周内完成。首席执行官补充说,...

再过几周,美国可能就要研制出第四种获批的全球卫生事件疫苗了。

至少,Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)首席执行官斯坦利•埃克是这么认为的。周一,埃克表示,该公司的NVX-CoV2373候选疫苗可能获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用许可(EUA)批准。这取决于在英国有15000人参与的三期临床试验的结果,分析将在几周内完成。

Novavax候选疫苗NVX-CoV2373将获FDA批准

首席执行官补充说,如果诺瓦瓦克斯收到EUA,将有“数千万或1亿”剂量准备运往美国。

Erck警告说,该公司与监管机构的讨论可能需要一些时间。FDA可能还要求Novavax提供美国NVX-CoV2373同期临床试验的数据;这项研究在完成之前可以再进行两个月。

尽管美国的病例和死亡人数继续急剧下降,但这两个数字仍然有数千人。此外,病毒的变种似乎更具传染性或毒性——或可能两者兼而有之——构成了病毒死灰复燃的威胁。因此,仍然迫切需要使尽可能多的有效疫苗进入市场,并尽快进入人体。

在这个阶段,Novavax的候选人非常有希望。英国研究的初步数据显示,NVX-CoV2373对新型全球卫生事件的预防效果接近96%。对于最近在该国发现的仍在传播、显然更具传染性的变异病毒,它也有将近86%的效果。

Novavax, Inc.(简称Novavax)是一家致力于重组纳米颗粒疫苗与佐剂的发现、开发与商业化的临床阶段疫苗公司。该公司主要从事开发重组疫苗业务。该公司通过其重组纳米颗粒疫苗技术生产候选疫苗,以应对已知与新出现的疾病。该公司的产品包括针对一系列传染病,如呼吸道合胞病毒(RSV)、季节性流感、大流行性流感和埃博拉病毒(EBOV)的临床开发阶段候选疫苗。该公司应用于人类的主导佐剂Matrix-M处于大流行性流感H7N9候选疫苗的第I/II期临床试验中。该公司还在EBOV候选疫苗的第I期临床试验中测试Matrix-M。该公司正在为一系列感染性疾病中,包括中东呼吸综合征(MERS),开发其他临床前阶段项目。

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