周五美国东部时间下午3点09分，Dynavax Technologies（纳斯达克股票代码:DVAX）股价上涨5.9%。在该公司宣布其乙型肝炎病毒疫苗Heplisav-B获得欧盟委员会(EC)的上市许可后，该公司获得了收益。
今天的消息并不令人意外。欧洲药品管理局人用药品委员会已经给出了积极的批准建议。Heplisav-B也已经在美国获得批准。
然而，这一声明为Dynavax消除了另一个障碍。该公司的乙肝疫苗现已在欧洲联盟(EU)的所有28个国家得到批准。欧盟市场许可在非欧盟成员国冰岛、列支敦士登和挪威也有效。
监管授权将极大地扩展Dynavax的潜在市场。全世界有超过2.5亿人感染了乙肝病毒。其中大约有1500万人生活在欧洲。
Dynavax预计今年晚些时候将在欧洲推出Heplisav-B。然而，生物科技股票的下一个潜在催化剂可能只有几天之后了。Dynavax计划于2月25日公布其第四季度和2020年全年业绩。
Dynavax Technologies Corporation于1996年8月29日在加利福尼亚州双螺旋结构公司的名下注册成立，1999年9月更名为 Dynavax 技术公司。该公司于2000年在特拉华州重组。该公司是一家完全集成的生物制药公司，专注于通过Toll样受体（“TLR”）刺激来利用人体先天和适应性免疫反应的力量。 他们的第一个商业产品HEPLISAV-B（乙型肝炎疫苗（重组型），佐剂化）于2017年11月获得美国食品和药物管理局（“FDA”）批准用于预防所有已知乙型肝炎亚型引起的感染 病毒在18岁以上的成人。 他们于2018年1月开始商业运送HEPLISAV-B。他们的开发工作主要集中在刺激先天性免疫反应，与其他免疫调节剂联合治疗癌症。 他们的主要研究免疫肿瘤产品是SD-101，目前正在进行阶段2临床研究评估，DV281进行阶段1安全性研究。
jay
