Amarin (纳斯达克：AMRN)周二上涨了近8%，随后下跌，在周一收盘时基本持平。在此之前，该公司在市场上仅有的一种药物取得了似乎令人鼓舞的进展。该药物于2012年首次获批准用于降低甘油三酸酯水平，现在也已获批准降低心血管风险。Amarin宣布，Vascepa的监管审批程序已在中国内地和香港启动。在内地，中国国家药品监督管理局已受理一项新药申请。香港卫生...
Amarin (纳斯达克：AMRN)周二上涨了近8%，随后下跌，在周一收盘时基本持平。在此之前，该公司在市场上仅有的一种药物取得了似乎令人鼓舞的进展。该药物于2012年首次获批准用于降低甘油三酸酯水平，现在也已获批准降低心血管风险。
Amarin宣布，Vascepa的监管审批程序已在中国内地和香港启动。
在内地，中国国家药品监督管理局已受理一项新药申请。香港卫生署正在根据美国和加拿大目前的批准情况对其进行评估。Amarin的搭档Edding已经提交了这两份申请。
Amarin预计中国内地和香港当局将在今年年底做出决定。
它认为这个决定将对它有利。在Amarin的新闻发布会上，Edding首席医疗官James He表示:“心血管疾病(CVD)的预防和治疗是《健康中国2030》推动的主要项目之一。”《中国健康2030》是一项广泛的计划，旨在改善这个庞大的亚洲国家的整体医疗状况。
“然而，在过去几十年里，除了他汀类药物外，很少有新的(心血管疾病)药物投放市场，”他补充说。
Vascepa（二十碳五烯酸乙酯，开发代号AMR101）是经过复杂的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品，其生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,且曾凭借其独特的临床特征获得多个国际专利，包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。重要的是，Vascepa不同于普通鱼油那样的膳食补充剂，是经过临床证明可将成年人体内的甘油三酯降低33％且不增加不良胆固醇（LDL-C）的唯一处方治疗药物。而此次的批准使Vascepa成为FDA批准的用来降低甘油三酯水平升高患者心血管疾病风险的第一种最大耐受剂量他汀类药物的补充疗法。
jay
