Humanigen (纳斯达克:HGEN)的股价在交易日早些时候下跌13%后,截至美国东部时间周三下午12:50下跌8.6%。造成这些损失的催化剂似乎是临床阶段生物制药公司就其针对全球卫生事件住院患者的lenzilumab的3期临床试验提供的更新。该3期研究最初于2020年4月下旬开始,其主要终点是患者的康复时间。在周二晚上提交的一份监管文件中,Humani...
Humanigen (纳斯达克:HGEN)的股价在交易日早些时候下跌13%后,截至美国东部时间周三下午12:50下跌8.6%。造成这些损失的催化剂似乎是临床阶段生物制药公司就其针对全球卫生事件住院患者的lenzilumab的3期临床试验提供的更新。
该3期研究最初于2020年4月下旬开始,其主要终点是患者的康复时间。在周二晚上提交的一份监管文件中,Humanigen表示,它将把主要终点改为无呼吸机生存期至第28天。现在,恢复时间将成为研究的次要终点之一。

医疗保健公司表示:“鉴于目前住院和缺氧患者的护理标准,主要终点的这一变化对患者、医疗保健提供者和付款人来说是一个更有意义的终点。”当然,Humanigen必须与美国食品和药物管理局(fda)讨论这些变化,然后才能继续推进。该公司还指出,截至周二,已有500多名患者参与了这项研究。
“细胞因子风暴”是一种不适当的免疫反应,因为细胞因子与免疫细胞间的正反馈回路而产生。当免疫系统对抗病原体时,细胞因子会引导免疫细胞前往受感染处。同时,细胞因子也会激活这些免疫细胞,被激活的免疫细胞则会产生更多的细胞因子。
多达89%的住院患者有发生“细胞因子风暴”并发症的风险,“细胞因子风暴”是导致死亡的主要原因。
Humanigen在这次临床试验中发挥了很大作用。该公司股价在过去12个月上涨了超过900%,部分原因是其在病毒相关方面的努力。尽管投资者对方案的改变并不感到兴奋,但lenzilumab已经在治疗患者方面显示出了一些成功。换句话说,关注Humanigen可能是值得的。
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