禮來(LLY.US)和Boehringer Ingelheim合作研發藥物獲FDA突破性療法認定

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)和Boehringer Ingelheim于當地時間9月9日宣布，美國FDA已授予Jardiance(恩格列凈)突破性療法認定，用于治療射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者。

據了解，這一決定是基于一項重要的3期臨床試驗結果，在該試驗中，與安慰劑對照組相比，Jardiance將心血管死亡或因心力衰竭而住院的相對風險降低了21%。

在去年，FDA宣布授予Jardiance快速通道資格(FTD);今年8月，FDA批準了Jardiance10 mg用于治療射血分數降低型的心衰(HFrEF)成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭而住院治療的風險。

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