美國FDA拒絕藥企Humanign(HGEN.US)藥物Lenzilumab治療新冠肺炎EUA申請

智通財經APP獲悉，由于無法斷定Lenzilumab的已知和潛在益處是否超過其作為新冠肺炎治療藥物的已知和潛在風險，美國食品藥品監督管理局(FDA)今日拒絕了藥企Humanign(HGEN.US)藥物Lenzilumab治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)申請。據悉，Lenzilumab目前處于臨床階段，主要用于預防和治療名為“細胞因子風暴”的免疫高反應。

Humanign首席執行官Cameron Durrant醫學博士表示:“我們仍然致力于為新冠肺炎住院患者提供Lenzilumab。此外，我們相信正在進行的ACTIV-5/BET-B試驗將有望提供額外的安全性和有效性數據，以支持我們獲得治療新冠肺炎的EUA。”

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