中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心网站信息显示，礼来公司RET抑制剂selpercatinib上市申请拟纳入优先审评。...
智通财经APP获悉，8月26日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示，礼来公司(LLY.US)RET抑制剂selpercatinib上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。
据了解，Selpercatinib申请上市的适应症是“用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)和RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌”。
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jay
