要点Seres宣布SER-287未达到一项针对溃疡性结肠炎的2b期研究的主要终点。该公司与Nestlé健康科学公司签署了一项协议,希望能获得批准,用于治疗艰难梭菌感染。截至周四美国东部时间上午11点,Seres Therapeutics(纳斯达克股票代码:MCRB)的股价下跌了57.3%。该公司宣布了一项2b期临床研究的结果,该研究评估了SER-287治疗溃...
要点
Seres宣布SER-287未达到一项针对溃疡性结肠炎的2b期研究的主要终点。该公司与Nestlé健康科学公司签署了一项协议,希望能获得批准,用于治疗艰难梭菌感染。截至周四美国东部时间上午11点,Seres Therapeutics(纳斯达克股票代码:MCRB)的股价下跌了57.3%。该公司宣布了一项2b期临床研究的结果,该研究评估了SER-287治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效。
随着生物科技公司的股价今天下跌了一半以上,Seres的临床结果不佳也就不足为奇了。该公司报告称,改善临床缓解率的主要终点没有达到。
在临床研究中有三个患者队列。68例患者给予全诱导剂量的ser287。另外66例患者给予降压诱导剂量。其余69例患者服用安慰剂。Seres说,在这三个队列中没有观察到“有意义的临床差异”。
Seres的首席执行官埃里克·沙夫承认,“这些结果不是我们,也不是加州大学社区所希望的。”由于结果不佳,该公司关闭了2b期研究的开放标签和维护部分。
Seres目前最值得关注的是其预期的SER-109治疗难产梭状芽胞杆菌感染的监管申请。该公司最近与Nestlé Health Science签署了一项协议,在等待批准的情况下共同销售该药物。
关于Seres Treateutics,Inc.
Seres Treateutics,Inc.通过微生物治疗平台从事生物药物的开发。其产品线包括SER-109、SER-287、SER-301和SER-401。该公司由Geoffrey von Maltzahn、David A.Berry和Noubar B.Afeyan于2010年10月18日创立,总部设在马萨诸塞州剑桥市。
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