Natera(纳斯达克代码:NTRA)在过去5年里悄悄地增长了超过875%的市值，超过了同期标准普尔500指数103%的涨幅。102.5亿美元的医学技术公司磨练的非侵入性的血液测试屏幕上诊断工艺胎儿唐氏综合症等基因异常,现在开始在肿瘤诊断的地盘Guardant健康(纳斯达克:GH)和方舟基因革命ETF持有自适应生物技术(纳斯达克:要求)。
展示扩展能力
自2013年以来，Natera在其非侵入性生殖健康领域的检测量每年都在增长——从当年的约8.8万项检测增加到2020年的100多万项。在大流行期间，数量甚至有所增长，超过了全球卫生事件爆发前的增长目标。此外，该公司仍享有巨大的优势，美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians And Gynecologists)在2020年8月重申了其建议，将染色体缺陷筛查作为所有女性(无论年龄或风险因素)的一个选择。
这使得大多数保险公司为这项被称为普洛斯佩拉的测试报销费用。这家领先市场的生物技术公司估计，超过90%的商业覆盖(即非政府保险)患者有资格接受普洛斯佩拉检测，无论其年龄和风险如何。在最近的一次电话会议上，Natera首席执行官史蒂夫•查普曼(Steve Chapman)估计，Natera在美国约340万名“平均风险”新生儿中，渗透率接近30%，这留下了很大的增长空间。
未来拥挤的街道
Natera在保持生殖健康诊断市场领先地位的同时，还增加了其他扩张渠道。该公司目前正着眼于150亿美元的微小残留疾病(MRD)肿瘤学市场。MRD检测对治疗期间或治疗后体内残留的少量癌细胞进行筛查，这可以为进一步的治疗和预后提供指导。通过进入MRD领域，Natera公司的目标是赶超ARK Genomic公司，后者拥有Adaptive Biotechnologies公司和guard Health公司，这两家公司也在销售MRD测试。
首先，让我们比较Natera的MRD测试Signatera和guardian的MRD测试Reveal。Signatera使用的是“肿瘤信息”方法，这意味着它会检测活组织检查的癌变组织，而Reveal的“血液优先，组织下一步”方法是，只有在血液优先方法不成功的情况下，才会检测活组织。
Natera在最近发布的收益报告中毫不留情，甚至点名说出了Guardant的测试。根据该公司最近发布的收益报告，Signatera在评估mrd检测阴性的III期结肠直肠癌患者是否可以安全地从化疗中降级时具有更好的敏感性……而另一种名为“揭示”(Reveal)的MRD测试，后者对肿瘤并不知情。”
考虑到Signatera对结直肠癌复发的敏感性为94%(而Reveal为47%)，其研究中的样本失败率低于3%(而Guardant出版物的失败率为两位数)，Natera说得有道理。每年有超过100万结直肠MRD检测可供选择，Signatera每项检测的报销费用为3500美元，这是一个价值35亿美元的潜在市场。与此同时，Guardant也不会不战而降，他们会对natera提起法律诉讼，并更新之前的新闻稿，表明Reveal也具有行业领先的敏感性。
Signatera具有预测乳腺癌、肺癌和膀胱癌复发的能力，准确率超过98%，这意味着每年可能有140万次检测。Signatera已经被批准用于结肠直肠癌MRD监测。此外，Natera还有超过50项正在进行的MRD研究，用于14种其他癌症，包括多发性骨髓瘤、肝癌、胰腺癌和前列腺癌。很明显，Natera想要占据这个150亿美元的潜在市场。
Adaptive Biotechnologies公司的clonoSEQ MRD检测目前有一个致命的弱点，因为它目前只能检测多发性骨髓瘤患者的骨髓中的MRD，这意味着它每次都需要进行骨髓活检。Natera肿瘤与移植部门总经理所罗门•莫什科维奇(Solomon Moshkevich)在最近的一次电话会议上迅速提醒了听众这一点。
尽管clonoSEQ已经作为一种被称为急性淋巴细胞白血病的不同类型血癌的血液测试被FDA审查，并且已经被批准作为一种慢性淋巴细胞白血病的血液测试，Moshkevich专注于多发性骨髓瘤的机会。他报告说，MRD检测和监测每年在美国的3.5万名新多发性骨髓瘤患者，加上15万名有既往诊断需要继续监测的患者是一个潜在的市场。Moshkevich还建议，目前多发性骨髓瘤患者可能会选择避免复发MRD检测，因为需要进行痛苦的骨髓活检。
虽然目前这种治疗方法还没有被批准用于多发性骨髓瘤MRD, Natera显然已经将目光投向了这个市场，并在2021年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示了有趣的早期结果。这些数据表明Signatera可以预测干细胞移植后复发的概率为93%，而骨髓活检在移植后三个月的概率为68%。
在大流行中成长
这家不断发展的诊断公司还与制药公司达成协议，使用Natera的MRD测试作为临床试验的替代终点。由于基于Signatera结果的残留疾病患者更有可能显示药物疗效，因此制药商可以利用重复Signatera测试来监测药物疗效，从而更快地获得研究结果。
Natera制药公司的平均交易规模也越来越大，而且该公司有多个合作伙伴正在进行第三阶段的试验。2020年，Guardant的制药研发收入超过6500万美元，高于2018年的900万美元，考虑到2021年第一季度药物测试量下降了33%，这是一个令人印象深刻的增长。不仅如此，任何批准都可能需要Signatera的监控，从而推动该诊断技术未来的销售。
在Natera的MRD、生殖健康和制药业务部门之间，这家诊断公司对其前景非常有信心，甚至将2021年全年的收入指引提高了10%。说到收入增长，Natera在2021年第一季度实现了62%的同比增长，是guard Health 17%的三倍多。
让我赚大钱
尽管自2018年10月首次公开募股以来，Guardant Health的回报率已经超过了标普500指数48%的回报率，在这段时间内的涨幅超过了420%，但与Natera在同一时间段内的550%的涨幅相比仍然相形见绌。与此同时，自2019年6月IPO以来，Adaptive股价下跌了逾15%，而标准普尔500指数则上涨了45%。
但是Natera能保持这个速度吗?与其他同类产品相比，它似乎正在全速前进。其第一季度的总测试量同比增长48%，而Guardant的临床客户仅增长了21%，Adaptive的clonoSEQ增长了35%。它的市售比(P/S)仍然很便宜，只有20倍，相比之下，guard的市售比为40倍，Adaptive的市售比甚至更高，为46倍。
Natera的毛利率落后于56%，而guard和Adaptive的毛利率分别为63%和76%——尽管我认为还有一定的提升空间。随着利润率的提升空间和比其竞争对手更低的市盈率，如果Natera能够继续进入其肿瘤和制药市场，医疗投资者和ARK投资的领导者Cathie Wood可能会想把它加入他们的观察名单。
jay
