兩項3期試驗達主要終點 艾伯維(ABBV.US)單抗完成歐美監管申請

8月29日消息，艾伯維(ABBV.US)已向美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)遞交Skyrizi(risankizumab)治療中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新適應癥申請。此次申請是基于INSPIRE與COMMAND兩項支持risankizumab作為誘導和維持治療的3期臨床試驗數據，分析顯示試驗達到臨床緩解主要終點(根據自適應Mayo評分)和關鍵次要終點。

艾伯維公司（ABBV.US）公司簡介：AbbVie，Inc.是一家研究型生物制藥公司，從事藥品的開發和銷售。 它的重點是治療風濕病，胃腸病和皮膚病等慢性自身免疫性疾病；腫瘤學，包括血液癌；病毒學，包括丙型肝炎病毒（HCV）和人類免疫缺陷病毒（HIV）； 神經系統疾病，例如帕金森氏病；代謝性疾病，包括甲狀腺疾病和與囊性纖維化有關的并發癥；與子宮內膜異位癥相關的疼痛；和其他嚴重的健康狀況。該公司成立于2011年10月19日，總部位于伊利諾伊州北芝加哥。

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