智通財經APP獲悉，東吳證券發布研究報告稱，和黃醫藥(00013)催化劑不斷兌現，海外市場打開，成長確定性較高，維持“買入”評級。基于海外呋喹替尼銷售放量速度的不確定性和里程碑收入的不確定性，將2024-2025年的營業總收入從8.28/9.92億美金下調至6.65/8.08億美金，預計2026年營業總收入為9.69億美金。預計2025年實現盈利。
事件：2023年公司營收8.38億美元，同比+96.52%，符合該行的預期：腫瘤/免疫綜合收入為5.29億美元(同比+228%)，包括：產品銷售分成后收入1.64億美金(同比+39%)，研發收入3.64億美金，其他業務收入3.09億美金，符合公司業績指引。2024年腫瘤/免疫綜合收入指引3-4億美金，預計同比+30-50%。預計2025年實現盈利。
東吳證券主要觀點如下：
呋喹替尼海外持續放量，國內有望獲批新的適應癥。
呋喹替尼是美國10年來獲批的第一款也是唯一一款針對3線mCRC的小分子靶向藥，已經寫入NCCN指南。歐洲和日本今年有望獲批上市。銷售持續增長，2023年市場銷售額達1.07億美金。呋喹替尼聯合化療針對2線胃癌適應癥在上市審批中，今年有望國內獲批上市。
賽沃替尼今年有望美國申報上市，解決EGFRTKI耐藥的NSCLC臨床痛點。
賽沃替尼全球共7個注冊臨床進行中：國內治療2線MET擴增的EGFRTKI難治性NSCLC(SACHI研究)預計2024H2完成患者入組;國內針對MET擴增的3線胃癌注冊II期臨床入組中。單藥針對2線EGFRm+MET驅動的NSCLC具備同類最佳潛力，2024年年底前有望美國申報上市。同類最佳的Syk抑制劑，索樂匹尼布海外臨床即將開啟。ITP國內存量患者2027年有望超過30萬人，67%患者進入2線治療，創新療法有限，競爭格局好。針對2線ITP的中國注冊III期臨床結果亮眼，基線中75%患者前線使用過TPO類藥物，持續應答率仍達40%。美國即將啟動臨床Ib/II期，未來有BD出海預期。
風險提示：產品注冊審批進度不及預期;競爭格局加劇;商業化不及預期。
jay
