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遠大醫藥(00512.HK):全球創新激素納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請

jay港股回購3年前 (2023-05-08)22
遠大醫藥(00512.HK)發布公告,該集團在眼科領域的合作伙伴臺新藥股份有限公司公布其用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007),于近日向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了新藥上市申請(NDA)。中國注冊方面,中國國家藥品監督管理局已于今年4月批準開展GPN00833的III期臨床研究。集團擁有該產品在中國大陸、中國香港和中國...

遠大醫藥(00512.HK)發布公告,該集團在眼科領域的合作伙伴臺新藥股份有限公司公布其用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833(APP13007),于近日向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了新藥上市申請(NDA)。中國注冊方面,中國國家藥品監督管理局已于今年4月批準開展GPN00833的III期臨床研究。集團擁有該產品在中國大陸、中國香港和中國澳門地區的獨家開發和商業化權利,此次該產品的重大海外進展將會進一步為中國的注冊工作提供支持。

截至2023年5月8日收盤,遠大醫藥(00512.HK)報收于5.28港元,下跌1.12%,換手率0.09%,成交量310.69萬股,成交額1633.07萬港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天內共有2家投行給出買入評級,近90天的目標均價為8.28港元。國信證券最新一份研報給予遠大醫藥買入評級。

機構評級詳情見下表:

遠大醫藥港股市值189.55億港元,在化學制藥行業中排名第7。主要指標見下表:

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