智通財經APP獲悉，3月28日，華領醫藥(02552)公布2023年業績，報告期內，公司在全面推進多格列艾汀商業化道路上實現了里程碑式的成績，多格列艾汀成功獲納入國家醫保藥品目錄。公司已達到與多格列艾汀發展相關的若干里程碑，并獲得不可退還里程碑付款人民幣8億元。同時，公司也在積極推進第二代葡萄糖激酶激活劑(第二代GKA)在海外市場的布局，去年底已向美國食品藥...
智通財經APP獲悉，3月28日，華領醫藥(02552)公布2023年業績，報告期內，公司在全面推進多格列艾汀商業化道路上實現了里程碑式的成績，多格列艾汀成功獲納入國家醫保藥品目錄。公司已達到與多格列艾汀發展相關的若干里程碑，并獲得不可退還里程碑付款人民幣8億元。同時，公司也在積極推進第二代葡萄糖激酶激活劑(第二代GKA)在海外市場的布局，去年底已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交試驗性新藥(IND)申請。報告期內，公司開支總額約人民幣3.833億元，其中研發開支約為人民幣1.715億元。截至2023年12月31日止，華領醫藥銀行結余及現金為約人民幣14.608億元。
從研發及運營方面來看，華領醫藥已在2023年底向FDA提交其第二代GKA的試驗性新藥(IND)申請并獲得受理，以啟動一期臨床試驗。同時，華領醫藥在多格列艾汀的新適應癥方面開展研發計劃，并已提交預防糖尿病及記憶缺陷發展的專利申請。
展望未來，華領醫藥預計多格列艾汀的銷售額將在納入國家醫保藥品目錄后增加，并在多格列艾汀與現有療法聯合的新適應癥以及多格列艾汀與其他口服抗糖尿病藥物(OAD)的固定劑量組合中取得進展。公司將持續優化對重要生理作用蛋白靶標進行變構調節的核心技術，推進葡萄糖激酶負向變構調節劑和代謝型谷氨酸受體負向變構調節劑的研究。此外，公司亦正在開發個性化糖尿病診療技術，其算法可以協助醫生加強對患者的管理。
產能方面，華領醫藥與生產合作伙伴合作并擴大多格列艾汀的產能，以確保2024年銷售大幅增加帶來的預期需求。2023年及2024年用于商業藥物生產及產能擴張的總投資預計為人民幣4億元。
jay
