智通財經APP獲悉，智云健康(09955)公布，該集團享有銷售權益的自營產品和唐凈®達格列凈片上市會于2024年3月9日舉行，標志著該產品自2023年12月13日正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證后進入上市銷售階段。
據了解，達格列凈片是鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑類唯一基本藥物。達格列凈片于2017年獲批進入中國市場，2019年納入中國醫保乙類目錄，2023 年在中國的年銷售額達到約人民幣70億元。作為SGLT-2抑制劑，達格列凈片是二型糖尿病成人患者改善血糖控制的一線用藥。
目前，市場上主流可銷售達格列凈片的廠商僅有包括原研、和唐凈® (持證人南京方生和醫藥科技有限公司，智云健康享有獨家商業化權益)等在內的少數廠家。和唐凈®突破原研晶型專利限制，通過仿制藥質量和療效一致性評價，與原研藥物各項安全性有效性指標一致。和唐凈®每日治療費用比原研產品降幅超20%，成為糖尿病藥物治療市場的有力競爭者。
值得一提的是，達格列凈片不僅能用于降低糖化血紅蛋白、降低尿酸、降低尿白蛋白等，同時在減輕體重方面有一定效果，這也使該類SGLT-2 抑制劑具有相當大的跨界價值。
根據達格列凈片的一項隨機、雙盲、24周對照研究，針對糖尿病患者減重的亞組分析，顯示體重可在基線水平降低5%。該研究納入HbA1c7.0%~10.5%初始治療的T2DM患者，隨機分為達格列凈5mg、10mg和安慰劑組，評價達格列凈單藥治療的療效與安全性。該研究89%患者來自中國，以上數據為中國患者亞組分析資料(n=316)，體重基線72kg。該研究反映出達格列凈片在減重方面的巨大潛力。
WHO相關數據顯示，全球超過10億人患有肥胖癥，其中6.5億為成年人，3.4億青少年和3900萬兒童，預計2025年中國超重及肥胖人數將突破2.65億人。
龐大的肥胖人群基礎讓“減肥藥”成為當前最火爆的新興醫藥賽道，全球巨頭諾和諾德和禮來的產品都供不應求，國內外藥企爭相入局。摩根士丹利預計，到2030年減肥藥物的市場空間將超過540億美元。
因此，和唐凈®達格列凈片的上市，也讓智云健康擁有進入減肥藥行業的門票，為未來打開市場空間提供了可能性。智云健康董事會亦認為，和唐凈®達格列凈片的上市發布是公司從患者到工業模式的有力印證，預計將對公司的財務表現和長遠發展有著積極的推動作用。
jay
