信達生物(01801)HER3 ADC國內報臨床

智通財經APP獲悉，2月2日，據CDE官網顯示，信達生物(01801)IBI133國內首次申報臨床。據悉，IBI133是信達生物布局的一款HER3 ADC，已在去年12月在澳大利亞啟動了一項I/II期臨床試驗，針對實體瘤患者。

目前全球范圍內尚未有HER3 ADC獲批上市，據Insight數據庫顯示，當前僅10款產品進入臨床階段，其中僅靶向HER3的有8款。布局企業除信達外，還涉及第一三共、恒瑞、映恩生物等。

目前，在既往經EGFR-TKI治療后進展的EGFR突變NSCLC患者中的關鍵III期臨床HERTHENA-Lung02研究正在進行中。

國產企業中，恒瑞HER3 ADCSHR-A2009也已經亮相2023ESMO，僅次于第一三共成為第2個公布臨床結果的同靶點ADC。此外，映恩生物、石藥集團也均有布局。

值得一提的是，百利天恒布局的HER3/EGFR雙抗BL-B01D1也已處于III期臨床階段。去年12月以8億美元首付款，潛在總價值最高達84億美元，將BL-B01D1授權給BMS，刷新國產ADC新藥出海授權新紀錄。