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和黃醫藥(00013.HK)與武田宣布呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌的新藥上市申請已獲受理并予以優先審評

jay港股公司報道3年前 (2023-05-29)19
和黃醫藥(00013.HK)發布公告,該公司與武田(Takeda)今天宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請, 并予以優先審評。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及 -3 抑制劑。倘若獲得批準,呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批...

和黃醫藥(00013.HK)發布公告,該公司與武田(Takeda)今天宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請, 并予以優先審評。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及 -3 抑制劑。倘若獲得批準,呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用于治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種 VEGF 受體的高選擇性抑制劑。FDA 就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為 2023年11月30日。

截至2023年5月25日收盤,和黃醫藥(00013.HK)報收于20.15港元,下跌2.18%,換手率1.67%,成交量203.05萬股,成交額4048.74萬港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天內共有17家投行給出買入評級,近90天的目標均價為38.1港元。西南證券最新一份研報給予和黃醫藥買入評級。

機構評級詳情見下表:

和黃醫藥港股市值174.53億港元,在生物制品Ⅱ行業中排名第8。主要指標見下表:

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