信達生物(01801.HK)再度活躍,臨近午盤升約6%。機構評論指,23年將是信達商業化管線快速成長的一年,核心PD-1產品信迪利單抗注射液將于今年恢復增長,銷售額進入放量。上調其目標價。截至發稿,信達生物漲6.48%,報45.20港元,成交額2.32億港元。
截至2023年1月31日收盤,信達生物(01801.HK)報收于42.45港元,下跌5.35%,換手率0.93%,成交量1426.89萬股,成交額6.1億港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天內共有3家投行給出買入評級,近90天的目標均價為65港元。招商證券(香港)最新一份研報給予信達生物增持評級,目標價65港元。
機構評級詳情見下表:
信達生物港股市值651.36億港元,在生物制品Ⅱ行業中排名第3。主要指標見下表:
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智通財經APP獲悉,3月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE 官網公示,信達生物(01801 IBI310(一款抗CTLA-4單抗 及信迪利單抗(IBI308,抗PD-1單抗 兩款產品擬納入突破性治療品種,針對適應癥為IBI310聯合信迪利單抗用于可切除的高微衛星不穩定性(MSI-H 或錯配修...
03-30 14:19港股公司報道信達生物(01801 公布2023年業績,來自客戶合約的收入約人民幣62.06億元(單位下同 ,同比增長36.21%。產品收入達57.28億元,同比增長38.4%。毛利約50.7億元,同比增長39.84%;年內虧損為約10.28億元,同比減少52.8%。經調整年內虧損為約5.145億元,同比減少79...
03-20 19:13港股公告格隆匯3月5日丨信達生物(01801.HK 發布公告,中國國家藥品監督管理局(“NMPA” 藥品審評中心(“CDE” 已經正式受理新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(“TKI” 己二酸他雷替尼膠囊(“他雷替尼” 的第二項新藥上市許可申請(“NDA” ,用于未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS...
03-05 14:07港股公司報道智通財經APP獲悉,2月7日,據CDE官網顯示,信達生物(01801 GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽國內報上市。據了解,瑪仕度肽(IBI-362 是信達與禮來制藥共同推進的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。此前,于1月9日信達宣布,瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床...
02-07 16:05港股公司報道2月2日,據CDE官網顯示,信達生物(01801.HK IBI133國內首次申報臨床。據悉,IBI133是信達生物布局的一款HER3 ADC,已在去年12月在澳大利亞啟動了一項I/II期臨床試驗,針對實體瘤患者。 截至2024年2月2日收盤,信達生物(01801.HK 報收于31.95港元,下跌...
02-03 00:13港股公司報道智通財經APP獲悉,2月2日,據CDE官網顯示,信達生物(01801 IBI133國內首次申報臨床。據悉,IBI133是信達生物布局的一款HER3 ADC,已在去年12月在澳大利亞啟動了一項I/II期臨床試驗,針對實體瘤患者。目前全球范圍內尚未有HER3 ADC獲批上市,據Insight數據庫顯示,...
02-03 00:12港股公司報道信達生物(01801.HK 發布公告,公司胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R ╱胰高血糖素受體(GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI-362 在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究(GLORY-1 達成主要終點和所有關鍵次要終點。公司計劃于近期向國家藥品監督管理局(NMPA ...
01-09 15:59港股公司報道信達生物(01801 發布公告,公司胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R ╱胰高血糖素受體(GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI-362 在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究(GLORY-1 達成主要終點和所有關鍵次要終點。公司計劃于近期向國家藥品監督管理局(NMPA 藥品審...
01-09 08:03港股公告華金證券發布研究報告稱,維持信達生物(01801.HK “買入-A”評級,預計2023-2025年營業收入58.60/74.18/111.66億元。公司商業化產品已增至10款,在研管線差異化布局;財務指標改善,營運效率提升,成長空間廣闊。2023年12月27日,信達生物宣布與圣因生物達成戰略合作,共...
12-28 17:47港股回購信達生物(01801.HK 公布,公司兩款產品新增適應癥成功納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年 》,包括:創新PD-1抑制劑達伯舒® (信迪利單抗注射液 成功續約并在原醫保基礎上新增第七項適應癥納入談判目錄;達攸同® (貝伐珠單抗注射液 新增第八項適應...
12-13 15:53港股公司報道信達生物(01801 公布,公司兩款產品新增適應癥成功納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年 》,包括:創新PD-1抑制劑達伯舒® (信迪利單抗注射液 成功續約并在原醫保基礎上新增第七項適應癥納入談判目錄;達攸同® (貝伐珠單抗注射液 新增第八項適應癥納入...
12-13 13:04港股公告信達生物(01801.HK 發布公告,于2023年12月7日,公司根據首次公開發售后雇員持股計劃的條款向5名承授人授出9.18萬份購股權,惟須待承授人接納。所有承授人均為公司雇員。所授出購股權的行使價為每股股份42.84港元。 截至2023年12月7日收盤,信達生物(01801.HK 報收于40...
12-08 01:57港股公司報道信達生物(01801.HK 發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA 已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑 的新藥上市許可申請(NDA 并納入優先審評程序,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC 患者。IBI-351是中國首個遞交N...
11-24 09:43港股公司報道信達生物(01801 發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA 已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑 的新藥上市許可申請(NDA 并納入優先審評程序,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC 患者。IBI-351是中國首個遞交NDA的...
11-24 09:05港股公告信達生物(01801.HK 發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA 已經正式受理下一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI 泰萊替尼(他雷替尼 的新藥上市許可申請(NDA ,用于經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC 成人患者的治療。 截至2023年11...
11-22 17:47港股公司報道信達生物(01801.HK 公布,奧雷巴替尼片(商品名:耐立克® 正式獲中國國家藥品監督管理局(NMPA 批準,用于治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI 耐藥和 ╱ 或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP 成年患者。此次獲批也是該藥物繼2021年首次獲批、成功納入2022版國家醫...
11-18 03:55港股公司報道信達生物(01801.HK 發布公告,于2023年第三季度,公司共取得總產品收入超人民幣16億元,同比取得超過45%的強勁增長,環比亦保持顯著增長,營銷產出和效率持續提升。 截至2023年11月2日收盤,信達生物(01801.HK 報收于46.6港元,上漲2.53%,換手率0.53%,成交量85...
11-02 21:58港股公司報道信達生物(01801 發布公告,于2023年第三季度,公司共取得總產品收入超人民幣16億元,同比取得超過45%的強勁增長,環比亦保持顯著增長,營銷產出和效率持續提升。于2023年第三季度,在對高品質、高臨床價值創新藥的明確市場需求下,公司發揮了多元化的產品組合、廣泛的適應癥及醫保覆蓋、全面的準入渠道...
11-02 20:05港股公告信達生物(01801.HK 現漲超4%,截至發稿,漲4.14%,報39港元,成交額1.57億港元。 截至2023年9月22日收盤,信達生物(01801.HK 報收于37.45港元,下跌1.19%,換手率0.68%,成交量1098.72萬股,成交額4.11億港元。投行對該股的評級以買入為主,近90...
09-25 11:31港股公司報道信達生物(01801.HK 發布公告,于2023年9月19日,該公司完成發行6800萬股配售股份。 截至2023年9月19日收盤,信達生物(01801.HK 報收于39.55港元,下跌0.75%,換手率0.45%,成交量727.56萬股,成交額2.85億港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天...
09-20 09:59港股公司報道9月12日港股市場,北水成交凈買入67.29億港元,其中港股通(滬 成交凈買入33.16億港元,港股通(深 成交凈買入34.14億港元。 截至2023年9月12日收盤,信達生物(01801.HK 報收于35.8港元,下跌6.53%,換手率3.53%,成交量5436.76萬股,成交額19.39億港...
09-12 19:50港股回購信達生物(01801.HK 低開逾5%,截至發稿,跌5.74%,報36.1港元,成交額1623.85萬港元。 截至2023年9月11日收盤,信達生物(01801.HK 報收于38.3港元,上漲8.35%,換手率1.19%,成交量1829.55萬股,成交額6.93億港元。投行對該股的評級以買入為主...
09-12 13:22港股公司報道信達生物(01801.HK 公布,于2023年9月12日,該公司擬透過配售代理向不少于六名承配人配售6800萬股新股,占擴大后股本約4.22%,每股配售股份34.92港元,較2023年9月11日收市價每股38.30港元折讓約8.83%。 截至2023年9月11日收盤,信達生物(01801.HK ...
09-12 13:21港股公司報道信達生物(01801.HK 績后漲超8%,截至發稿,漲8.29%,報33.3港元,成交額4828.34萬港元。 截至2023年8月23日收盤,信達生物(01801.HK 報收于30.75港元,下跌0.65%,換手率0.2%,成交量308.68萬股,成交額9499.79萬港元。投行對該股的評級以買...
08-24 10:11港股回購信達生物(01801 發布截至2023年6月30日止6個月中期業績,該集團來自客戶合約的收入人民幣27.02億元(單位下同 ,同比增加20.63%;研發開支9.23億元,同比減少21.43%;期內虧損1.39億元,同比減少85.36%;每股虧損0.09元。截至2023年6月30日止6個月的產品收入達...
08-23 18:06港股公告