榮昌生物宣布，泰它西普治療系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的國內Ⅲ期確證性研究取得初步數據結果，52周SRI-4應答率顯著高于安慰劑組。
Ⅲ期確證性研究達到預設終點，較Ⅱ期數據更加亮眼。泰它西普治療系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的國內Ⅲ期確證性研究達到預設的臨床終點，第52周SRI-4應答率在泰它西普組為82.6%，安慰劑組僅38.1%。所有敏感性分析結果顯示，泰它西普組的SRI-4反應率均明顯高于安慰劑組，同時顯示出良好的安全性。與Ⅱ期臨床試驗結果，48周SRI-4應答率68.3%相比，Ⅲ期確證性研究療效優勢更加明顯。
銷售團隊逐步擴大，核心產品商業化提速。公司上半年實現營業收入3.5億元，其中創新藥銷售收入3.3億元，技術授權2000萬元。泰它西普和維迪西妥單抗2022年上半年銷售放量顯著，納入醫保后以量換價明顯。核心品種商業化漸入佳境，截至2022年6月30日，自身免疫商業化團隊達241人，已準入337家醫院及717家雙通道藥房。腫瘤科商業化團隊達291人，已準入340家醫院，2022年下半年公司將持續擴大商業化團隊。我們認為，公司創新品種先發優勢明顯，隨著公司商業化實力的不斷提升，創新品種的銷量有望快速增長。
產品管線日漸豐富，海外試驗順利推進。泰它西普治療類風濕性關節炎、IgA腎炎、原發性干燥綜合征、重癥肌無力、多發性硬化等適應癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在推進中。用于治療IgA腎病的美國Ⅱ期臨床試驗，于去年完成首例患者入組，治療系統性紅斑狼瘡的全球多中心Ⅲ期臨床試驗于今年上半年在美國完成首例受試者入組給藥。
隨著公司研發投入的提升和創新品種的持續落地，泰它西普和維迪西妥單抗的放量，公司業績長期增長動力充足。預計公司2022-2024年營業收入分別為8.5、13.2和22.2億元，EPS為-0.34、-0.01和0.94元。
jay
