歐康維視生物-B(01477)公布，OT-703(氟輕松玻璃體植入劑)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準，以在中國開展一項隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床試驗。OT-703為一種可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑，用于治療糖尿病性黃斑水腫 (DME)。此項III期臨床試驗旨在對比0.19毫克氟輕松玻璃體植入...
歐康維視生物-B(01477)公布，OT-703(氟輕松玻璃體植入劑)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準，以在中國開展一項隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床試驗。OT-703為一種可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑，用于治療糖尿病性黃斑水腫 (DME)。此項III期臨床試驗旨在對比0.19毫克氟輕松玻璃體植入劑與雷珠單抗注射液治療DME的安全性和有效性。
OT-703(即190微克氟輕松玻璃體內植入劑(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑，通過于眼部連續使用最多36個月的微量非專有皮質類固醇醋酸氟輕松(FAc)治療DME.其已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 的監管批準，且以商號ILUVIEN上市。OT-703是FDA批準的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。于2021年4月，該公司與Alimera Sciences， Inc.(Alimera)訂立一份獨家許可協議，據此，該公司自Alimera獲得 ILUVIEN在大中華區、韓國及東南亞11個國家的獨家開發及商業化權限利。
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