和譽-B(02256)：泛FGFR抑制劑ABSK091與替雷利珠單抗聯合用藥在尿路上皮癌中的II 期研究獲得國家藥監局的臨床試驗批準

和譽-B(02256)發布公告，該公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091與百濟神州有限公司(百濟神州)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗的聯合用藥在尿路上皮癌中的II期研究獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。這將是國內首個泛 FGFR抑制劑與腫瘤免疫療法的聯合用藥臨床試驗。

ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。臨床前研究已證明，ABSK091在對多種FGFR基因變異腫瘤模型中的療效良好，具有很強的與其他靶向或免疫塬性藥物結合的潛力。

和譽醫藥目前正在中國開展一項針對ABSK091單藥治療尿路上皮癌的臨床II期試驗。此前ABSK091在包括尿路上皮癌中的臨床試驗已經證明其作為單藥的巨大潛力。近期，其他全球臨床研究的結果也表明，FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯合用藥可能會給有FGFR變異的尿路上皮癌患者帶來額外的治療效果。

2020年中國尿路上皮癌患者約20萬人，其中約30%具有FGFR基因異常，這顯示出重大的未滿足的醫療需求。公司希望即將開展的ABSK091與替雷利珠單抗聯合用藥的II期研究將加快其在國內的臨床開發進程，從而將這一極具潛力的新藥療法帶給患者。

與百濟神州簽署的臨床供應協議并不涉及任何金錢對價。