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三葉草生物-B(02197)與各藥監局就支持SCB-2019的附條件申請所需數據保持積極溝通

jay港股公司報道4年前 (2022-06-05)22
三葉草生物-B(02197)公布,就有關新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑),公司與中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局及世界衛生組織就支持SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的附條件申請所需數據保持積極的溝通。 公司計劃于2022年完成其新冠候選疫苗作為通用加強針的開發,有望使其在不考慮基礎免疫疫苗的技術路線以及既往嚴重急性呼...

三葉草生物-B(02197)公布,就有關新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑),公司與中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局及世界衛生組織就支持SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的附條件申請所需數據保持積極的溝通。

公司計劃于2022年完成其新冠候選疫苗作為通用加強針的開發,有望使其在不考慮基礎免疫疫苗的技術路線以及既往嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染史的情況下,均可作為加強針使用。通用加強針的初步數據表明,SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)對包括奧密克戎在內的值得關注的變異株(VoC)可誘導顯著且廣譜的中和免疫應答。

有關富有前景的下一代新冠候選疫苗 ,SCB-2020S(野生型毒株和貝塔變異株嵌合型新冠候選疫苗):公司預計于2022年5月在南非啟動評估SCB-2020S的1期臨床試驗,預計將于2022年第四季度獲得初步結果。研究結果將為應用Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)平臺技術研發應對未來新冠病毒變異株廣譜疫苗提供進一步概念驗證,也將為CAS-1(一種自主研發的水包油乳化型佐劑)提供首次人體試驗臨床數據。

另外,公司表示公司將資源優先配置給新冠肺炎相關的產品和某些早期項目╱平臺,減少對非新冠相關的中期╱后期項目和新基礎設施的投入。在當前宏觀經濟環境中,公司將繼續審慎評估其開支,并探索可能的融資選擇,以延長公司的現金生命周期。

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