藥明巨諾-B(02126.HK)：倍諾達針對兒童及年輕成人的臨床試驗申請獲批

格隆匯4月20日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣布，其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細胞免疫治療產品倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)用于治療兒童及年輕成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(“r/rB-ALL”)的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局(“中國藥監局”)的默示許可。

B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)是兒童最常見的惡性腫瘤，對化療藥物的耐藥通常導致患者復發或疾病進展，而復發后的患者往往生存率極差。挽救性化療雖然是可選擇的治療方案，但對于侵襲性強的復發難治患者療效差，較低的緩解率以及較高的再復發率導致挽救性化療後的患者生存率非常有限。針對r/rB-ALL目前無標準的有效治療手段，即使進行了異基因造血干細胞移植，其長期生存率仍然不樂觀，給臨床治療帶來巨大挑戰，r/rB-ALL患者的長期生存仍亟待新的治療方案。