科笛-B(02487)：CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已在中國香港提交新藥上市申請

科笛-B(02487)公布，該集團的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)新藥上市申請(NDA)已向中華人民共和國香港特別行政區政府衛生署提交。CU-40102的適應癥為治療雄激素性脫發。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是首個獲得中國國家藥品監督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月獲得國家藥監局受理。

非那雄胺作為特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睪酮轉化為雙氫睪酮，可治療男性患者的雄激素性脫發。與口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制劑便于患者將藥物直接精確地涂抹在頭皮表面，在用藥部位保持高濃度，同時可減少口服藥常會引起的副作用。