君實生物(01877)：特瑞普利單抗上市許可申請獲得香港衛生署藥物辦公室受理

君實生物(01877)發布公告，近日，公司收到中國香港衛生署藥物辦公室（簡稱“DO”）的通知，特瑞普利單抗（產品代號：TAB001/JS001）聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得DO受理。

本次上市許可申請系基于JUPITER-02（一項針對一線治療鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究，NCT03581786）及POLARIS-02（一項針對二線及以上治療的復發或轉移性鼻咽癌的多中心、開放標簽、II期關鍵注冊臨床研究，NCT02915432）的研究結果。