復星醫藥(02196)發布公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的地拉羅司顆粒、地拉羅司片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。該等新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的化學藥品，擬用于(1)輸血導致的慢性鐵過載(輸血性鐵過載)、(2)非輸血依賴性地中海貧血綜合征中慢性鐵過載的治療。截至...
復星醫藥(02196)發布公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的地拉羅司顆粒、地拉羅司片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。
該等新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的化學藥品，擬用于(1)輸血導致的慢性鐵過載(輸血性鐵過載)、(2)非輸血依賴性地中海貧血綜合征中慢性鐵過載的治療。
截至 2024 年 2 月，集團現階段針對地拉羅司顆粒、地拉羅司片的累計研發投入分別約為人民幣792萬元、1130 萬元(未經審計)。
截至本公告日，于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)已獲批上市的地拉羅司制劑主要包括 Novartis Pharma Stein AG 的恩瑞格®(地拉羅司分散片)、江蘇奧賽康藥業有限公司的奧法羅®(地拉羅司分散片)、江蘇豪森藥業集團有限公司的地拉羅司片等。根據 IQVIA CHPA 最新數據，2022 年，地拉羅司制劑于中國境內的銷售額約為人民幣 1.20 億元。
jay
