基石藥業-B(02616)發布截至2023年12月31日止年度年度業績，該集團期內取得收入4.64億元(人民幣，下同);毛利3.04億元，同比增加9.31%;研發開支5.28億元。公告稱，于期內：取得商業收入3.68億元，其中精準治療藥物銷售額為3.37億元，舒格利單抗特許權使用費收入為3140萬元。其他收益及虧損為2億元，主要是由于將艾伏尼布業務的授權轉讓...
基石藥業-B(02616)發布截至2023年12月31日止年度年度業績，該集團期內取得收入4.64億元(人民幣，下同);毛利3.04億元，同比增加9.31%;研發開支5.28億元。
公告稱，于期內：取得商業收入3.68億元，其中精準治療藥物銷售額為3.37億元，舒格利單抗特許權使用費收入為3140萬元。其他收益及虧損為2億元，主要是由于將艾伏尼布業務的授權轉讓予Les Laboratoires Servier(施維雅)的收益凈額1.8億元。
普拉替尼及舒格利單抗獲授五項新藥申請(NDA)批準：針對普拉替尼，在中國大陸獲批用于一線治療轉染重排(RET)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)，從而擴大了普拉替尼在一線及二線用于治療NSCLC的應用范圍;以及在中國臺灣用于治療RET融合陽性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC)。針對舒格利單抗，在中國大陸單藥治療復發或難治性(R/R)結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(ENKTL);在中國大陸獲批聯合化療用于治療一線食管鱗癌(ESCC)及在中國大陸獲批聯合化療用于一線治療胃腺癌╱胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)。
兩項NDA現處于審評中：在英國舒格利單抗聯合化療用于治療一線IV期NSCLC及在歐盟舒格利單抗聯合化療用于治療一線IV期NSCLC。歐洲藥品管理局(EMA)已在兩個研究中心及醫藥研發合同外包服務機構(CRO)完成針對一線IV期NSCLC的藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)檢查。
jay
