德琪醫藥-B(06996)發布截至2023年12月31日止年度年度業績，該集團期內取得收入6730.5萬元(人民幣，下同);毛利5501.2萬元;研發成本4.06億元。公告稱，集團已戰略性地設計并組建起一條擁有9款腫瘤臨床階段及1款腫瘤臨床前階段藥物資產的創新型研發管線，其中包括3款具有亞太權利和7款具有全球權利的藥物資產。集團采用“組合、互補”的研發策略，...
德琪醫藥-B(06996)發布截至2023年12月31日止年度年度業績，該集團期內取得收入6730.5萬元(人民幣，下同);毛利5501.2萬元;研發成本4.06億元。
公告稱，集團已戰略性地設計并組建起一條擁有9款腫瘤臨床階段及1款腫瘤臨床前階段藥物資產的創新型研發管線，其中包括3款具有亞太權利和7款具有全球權利的藥物資產。集團采用“組合、互補”的研發策略，最大限度地發揮可相互協同的管線資產的潛力。集團已獲得希維奧®(塞利尼索)于中國內地、澳大利亞、韓國、新加坡、中國臺灣、中國香港及中國澳門的NDA批準。集團隨后向馬來西亞國家藥品管理局、泰國食品藥物管理局及印度尼西亞BPOM提交希維奧®(塞利尼索)的NDA，用于治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及復發╱難治性彌漫大B細胞淋巴瘤。
于2023年，集團的管線資產取得穩步進展，且已于印度尼西亞提交希維奧®(塞利尼索)的NDA申請，用于治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及彌漫大B細胞淋巴瘤。集團已于2023年獲得中國澳門的NDA批準。
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，集團按非國際財務報告準則計量的經調整研發成本分別約為3.74億元及人民幣4.61億元。于2023年12月31日，集團已根據專利合作條約(PCT)就重大知識產權提交5項新國際申請。在所有待審PCT申請之中，有2項已于全球主要市場中進入國家╱地區階段。
盡管于2023年面臨了各種挑戰，集團對未來前景仍然感到樂觀。集團相信產品獲納入國家醫保藥品目錄、與翰森制藥的合作及希維奧®(塞利尼索)適應癥持續擴展的潛力將會使集團于未來年度的收入有所增加。
jay
