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和鉑醫藥-B(02142)獲美國FDA新藥研究申請許可在美國啟動雙特異性抗體HBM9027的首次人體(FIH)的臨床試驗

jay港股公告3年前 (2024-01-24)40
和鉑醫藥-B(02142)公布,該公司已獲美國食品及藥物監督管理局 (FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動集團的雙特異性抗體HBM9027的首次人體(FIH)的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。據悉,HBM9027源自該集團專有的全人源HBICE®平臺。其為一種新型...

和鉑醫藥-B(02142)公布,該公司已獲美國食品及藥物監督管理局 (FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動集團的雙特異性抗體HBM9027的首次人體(FIH)的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。

據悉,HBM9027源自該集團專有的全人源HBICE®平臺。其為一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,旨在激活依賴PD-L1交聯的CD40,具有良好的安全性。PD-L1在多種實體惡性腫瘤中過度表達,憑借其對腫瘤的交聯依賴性和有效的免疫調節活性,HBM9027在臨床前研究中顯示出優異的安全性和強大的抗腫瘤功效。

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