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聯康生物科技集團(00690):地夸磷索鈉滴眼液上市申請獲中國國家藥監局受理

jay港股公告3年前 (2024-01-23)33
聯康生物科技集團(00690)發布公告,集團遞交的地夸磷索鈉滴眼液的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,受理號為CYHS2400318。該受理標志著集團在擴充眼科藥物儲備方面邁出的關鍵一步,若未來成功獲批將為患者提供更多樣化的治療選擇。地夸磷索鈉滴眼液是集團繼金因舒®后又一堅實的眼科藥物補充,預計2025年第一季度可以獲批上市。與中...

聯康生物科技集團(00690)發布公告,集團遞交的地夸磷索鈉滴眼液的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,受理號為CYHS2400318。該受理標志著集團在擴充眼科藥物儲備方面邁出的關鍵一步,若未來成功獲批將為患者提供更多樣化的治療選擇。

地夸磷索鈉滴眼液是集團繼金因舒®后又一堅實的眼科藥物補充,預計2025年第一季度可以獲批上市。與中國眼科藥物市場的激增需求相一致,集團認識到了巨大的市場潛力,因為中國已經有超過3.6億的干眼癥患者。灼識咨詢預測,到2030年,中國干眼病藥物市場規模將按28.4%的復合年增長率大幅增長至超過人民幣420億元。

地夸磷索鈉滴眼液作為下一代干眼癥用藥,提供了尖端的治療。通過其作為P2Y2受體激動劑的新機制來刺激淚液及黏蛋白的分泌,從而解決干眼癥的根本原因,使淚液層正常化,并改善角膜上皮損傷。自地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年在日本上市,2017年獲批進入中國以來,人們對國產產品推出的預期越來越高,該產品未來的市場滲透率和銷量有望進一步放大。

為了充分利用這一機會,集團已經對銷售團隊進行了戰略性擴充,規模已經于今年增加了一倍多。集團還采取了前瞻性的銷售策略,整合線上電子商務平臺,以多樣化銷售渠道來擴大客戶的容量和邊界,這些舉措將鞏固集團在眼科市場的優勢地位。

集團還在東莞投資建立了新的生產基地以顯著增強其制造能力。該基地為生產地夸磷索鈉滴眼液做好了準備,采用最先進的吹灌封(BFS)技術,確保從制瓶到灌裝再到封口過程的一體化和無菌。采用這種技術既能保證嚴格的安全標準,還增強了集團的成本控制能力。東莞新基地經過精心設計,可生產無防腐劑的單劑量包裝,滿足現代患者對方便性的需求,并符合藥物單劑量的發展趨勢。

為配合東莞新基地的技術進步,集團還與API廠商建立了戰略合作伙伴關係,保障API的價格比市場平均更低,集團對BFS生產線的直接控制及具有成本效益的原料采購策略之間的協同作用,都將確保地夸磷索鈉滴眼液兼具高質量和高經濟效益,從而在市場上具備競爭力。

此外,聯康集團致力于生物創新藥、高值仿制藥的多輪驅動發展,地夸磷索鈉滴眼液的推出將顯著促進集團眼科產品線的多樣化的增長,為銷售增長貢獻新動力,并進一步體現集團在對生物制藥領域的創新承諾。

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