四環醫藥(00460)附屬惠升生物研發的降糖藥脯氨酸加格列凈片獲批上市

四環醫藥(00460)公布，該集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發的鈉-葡萄糖轉運蛋白2抑制劑(SGLT-2抑制劑)、國家1類創新藥脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優靜®，“加格列凈”)獲中華人民共和國國家藥品監督管理局上市批準，用于治療2型糖尿病。這是國內第二個獲批上市的自主研發的SGLT-2抑制劑創新藥，標志著惠升生物在糖尿病治療領域創新藥研發方面取得了突破性進展。

SGLT-2抑制劑是目前國際上極受推薦的治療2型糖尿病的一種新型口服降糖藥物，其通過選擇性抑制腎臟近曲小管的SGLT-2受體，減少葡萄糖的重吸收而促進尿糖排泄，進而降低血糖濃度。SGLT-2抑制劑不僅具有良好的降糖作用，同時具有心血管、腎臟保護等多重獲益，獲國內外多領域指南推薦，另外還具有拓展至心血管、慢性腎病等適應癥的潛力。加格列凈作為SGLT-2抑制劑、國家1類創新藥，臨床III期研究數據顯示，其不僅具有顯著的降糖療效(糖化血紅蛋白的下降較基線最多達1.4%);同時具有降低血壓、減輕體重、改善血脂等多重獲益，低血糖風險低，總體安全性良好。與已上市的同類SGLT-2抑制劑產品III期臨床數據結果橫向比較，加格列凈顯示出相似甚至更優的結果。惠升生物擁有加格列凈在中國大陸、美國、歐洲、日本、韓國、中國香港等多個國家和地區專利權。

據國際糖尿病聯盟(IDF)最新報告，2021年全球成年糖尿病患者多達5.37億人，中國糖尿病患者多達1.4億人，高居榜首。SGLT-2抑制劑作為新型作用機制降糖藥物，市場規模增長迅速，據CHPA數據顯示，2022年國內樣本醫院SGLT-2抑制劑類藥品銷售額約人民幣36億元，較2021年增長46%。