復星醫藥(02196)：治療非囊性纖維化支氣管擴張癥新藥XH-S004 片獲臨床試驗批準

復星醫藥(02196)公布，該公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意 XH-S004 片(以下簡稱“該新藥”)用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥的臨床試驗批準。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的 I 期臨床試驗。

該新藥為該集團自主研發的小分子口服抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥等。

該新藥通過抑制中性粒細胞的活化，從而抑制氣道內中性粒細胞引起的過度炎癥反應，達到治療支氣管擴張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥針對特異的靶點顯示出良好的抑制活性的藥效，毒理研究也展現出良好的耐受性。

截至 2023 年 12 月，該集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 3653 萬元(未經審計)。

截至本公告日，于全球范圍內尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。