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鷹瞳科技-B(02251):Airdoc-AIFUNDUS(1.0)獲允許全面進入包括比利時、德國、意大利、法國等在內的27個歐盟國家

jay港股公告3年前 (2024-01-08)36
鷹瞳科技-B(02251)公布,該集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)近期獲得醫療器械條例規定的CE標志(CE MDR),該標志允許全面進入包括比利時、德國、意大利、法國等在內的27個歐盟國家。除獲得CE MDR外,該集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年中亦成功獲得了東南亞、中東及非洲等多個國...

鷹瞳科技-B(02251)公布,該集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)近期獲得醫療器械條例規定的CE標志(CE MDR),該標志允許全面進入包括比利時、德國、意大利、法國等在內的27個歐盟國家。

除獲得CE MDR外,該集團的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年中亦成功獲得了東南亞、中東及非洲等多個國際市場相關機構的監管許可。具體而言,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已獲得印度尼西亞、越南、南非、阿拉伯聯合酋長國及馬來西亞的監管批準或注冊,且AI-FUNDUSCAMERA-P已獲得印度尼西亞、南非、阿拉伯聯合酋長國及泰國的監管批準或注冊。

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