基石藥業-B(02616)公布，公司將于今日舉辦近期業務進展交流會。首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果。作為臨床開發進度全球第二的ROR1 ADC，其I期臨床試驗已完成七個劑量水平的評估，并在多種惡性血液及實體腫瘤中觀察到令人鼓舞的安全性、穩定性、以及抗腫瘤活性。更高劑量組及更長隨訪時間的評估仍在進行中。舒格利單抗在歐盟和美國等主要...
基石藥業-B(02616)公布，公司將于今日舉辦近期業務進展交流會。
首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果。作為臨床開發進度全球第二的ROR1 ADC，其I期臨床試驗已完成七個劑量水平的評估，并在多種惡性血液及實體腫瘤中觀察到令人鼓舞的安全性、穩定性、以及抗腫瘤活性。更高劑量組及更長隨訪時間的評估仍在進行中。
舒格利單抗在歐盟和美國等主要海外市場上市申請審批進展順利，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)就舒格利單抗用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請的審評工作正在進行中，同時EMA已完成了對一個臨床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作預計將于2024年2月初完成。基石藥業也已在B類咨詢中成功與美國FDA 就復發/難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應癥的注冊路徑達成一致。
基石藥業為進一步提高商業化效率，近期與兩家公司達成多項商業化合作項目。在充分發揮各自優勢的同時，基石藥業也將自身更多戰略重心聚焦于研發。同時，公司目前已有多款產品接近或達到IND階段，未來也將推進更多創新藥物的研發上市。基石藥業其他業務近期進展順利，并預計近期將達成多個里程碑事項。
jay
