愛康醫療(01789)獲得國家藥品監督管理局批準的髖關節手術導航定位系統三類醫療器械注冊證

愛康醫療(01789)公布，公司于2023年11月22日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準的髖關節手術導航定位系統三類醫療器械注冊證。

公告稱，該集團此次獲批的髖關節手術導航定位系統由機械臂車、光學導航儀、臺車、控制設備及附件組成。該系統(iBot)在手術過程中精準實時呈現植入假體的角度與深度，提高手術的準確性，實現了從術前3D手術規劃、到術中可視化追蹤及髖臼假體植入等全流程輔助。iBot機器人在可視化智能輔助系統(VTS)的基礎上引入機械臂，增加工具把持的穩定性，減少人為誤差，進一步提高手術精準度和便捷度，使得每個患者都將得到屬于自己的定制化手術方案，術中更加精準的植入，從而使更多患者獲益。

隨著iBot手術機器人的注冊獲批，該集團已形成從骨科3D打印產品到手術導航及機器人系統的數字化骨科一體化解決方案平臺。