復星醫藥(02196)：“重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液”獲藥品臨床試驗批準

復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意伊匹木單抗生物類似藥HLX13(即重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液，以下簡稱“該新藥”)用于治療黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細胞癌開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，擬用于黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細胞癌的治療。

截至2023年10月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣3495萬元(未經審計)。

截至本公告日，于中國境內已獲批上市的伊匹木單抗有百時美施貴寶公司的逸沃®(2021年6月獲批上市)。根據IQVIACHPA最新數據，2022年，伊匹木單抗于中國境內的銷售額約為人民幣1098萬元。