復旦張江(01349)發布公告,該公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)核準簽發的化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B05505),鹽酸多柔比星脂質體注射液(里葆多®)(該藥物)通過了一致性評價。公司納米技術平臺治療腫瘤的里葆多®于2009年8月上市銷售,為Doxil®的國內首仿...
復旦張江(01349)發布公告,該公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)核準簽發的化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B05505),鹽酸多柔比星脂質體注射液(里葆多®)(該藥物)通過了一致性評價。
公司納米技術平臺治療腫瘤的里葆多®于2009年8月上市銷售,為Doxil®的國內首仿藥,是國內外首個納米藥物的仿制藥物,取得較好的市場反響和口碑。該藥物是一種采用先進的隱形脂質體技術包封,具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。它是蒽環類藥物的更新換代產品,在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發等優勢。該藥物主要用于與艾滋病相關的卡波氏肉瘤,亦可用于多發性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等腫瘤的治療。
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