和譽-B(02256)：新一代EGFR exon20ins抑制劑ABSK112臨床試驗申請獲NMPA批準

和譽-B(02256)發布公告，該公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(和譽醫藥)宣布，其新一代EGFR-Exon20ins抑制劑ABSK112獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND批準，即將開展針對非小細胞肺癌(NSCLC)的國內首次人體I期臨床試驗。

ABSK112之前已經獲得美國食品藥品管理局(FDA)的臨床研究許可，I期研究將在中美兩地同步開展。

ABSK112是一款具有優異活性、選擇性、和入腦特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制劑。相較于此前已上市或已進入臨床試驗的一代EGFR-Exon20ins抑制劑， ABSK112在臨床前研究中展現出更優的入腦特性、針對野生型EGFR的更優選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜，并在多種EGFR-Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現出極佳的體內藥效，具備了在臨床上獲得更好安全窗和藥效并成為新一代同類最佳藥物的潛力。