石藥集團(01093)：NBL-028用于治療晚期腫瘤獲中國臨床試驗批準

石藥集團(01093)發布公告，該集團自主研發的CLDN6-CD137雙特異性抗體藥物NBL-028已獲中國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展用于治療包括但不限于睪丸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及子宮內膜癌等CLDN6表達晚期腫瘤的臨床試驗。

據悉，Claudin6是claudin家族的一種緊密連接蛋白，高水平表達于多種人類惡性腫瘤中，但在正常組織中幾乎沒有或沒有表達。CD137(或4-1BB)是誘導共激受體，為腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族的成員，在T細胞增殖、存活、細胞毒性活性、記憶形成及其他免疫細胞功能調節中發揮關鍵作用。NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137，在與TME中的腫瘤細胞表面CLDN6結合時，選擇性地激活T細胞及其他免疫細胞中的CD137共激通路，從而達到選擇性殺傷腫瘤細胞的作用。臨床前研究顯示NBL-028具有卓越療效與安全性。

NBL-028是集團專有的T細胞銜接器平臺NovaTE第一個進入臨牀階段的項目。NovaTE為用于治療癌癥(特別是實體瘤)的下一代T細胞共激平臺。NovaTE經過設計及優化，以誘發持續性效應T細胞活化，解除TME的免疫抑制，同時將包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性風險降至最低。NBL-028對CLDN6表達腫瘤患者的療效與安全性提供潛在優勢。