心通醫療-B(02160)：VitaFlow Liberty®近期于丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入

心通醫療-B(02160)發布公告，集團自主研發的第二代經導管主動脈瓣(TAVI)產品VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow Liberty®)近期于丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入，患者術后均恢復良好。VitaFlow Liberty®是唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發的TAVI產品，有望成為首款獲得CE標志的中國TAVI產品。

作為全球首款及唯一電動可回收TAVI系統，VitaFlow Liberty®自2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局注冊批準后，已相繼于阿根廷、哥倫比亞、泰國及俄羅斯成功注冊，并順利推進其歐盟CE標志注冊。在近兩百例的海外商業應用中，該產品以其優異的釋放穩定性、精準定位、瓣周漏預防能力及血流動力學表現獲得了海外術者的廣泛贊譽。

VitaFlow Liberty®歐洲上市前臨床的順利推進將為其進入認可CE標志的市場打下堅實的基礎。集團期待VitaFlow Liberty®早日獲得CE注冊批準，并迅速開啟歐洲商業化，為更多全球TAVI患者帶來高質量普惠化的解決方案。