復星醫藥(02196)：XS-03片用于治療RAS突變晚期實體瘤的臨床試驗獲國家藥監局批準

復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司(以下簡稱“星盛新輝”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意XS-03片(以下簡稱“該新藥”)用于治療RAS突變晚期實體瘤的臨床試驗批準。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

據悉，該新藥為集團自主研發的小分子創新藥，擬用于治療攜帶RAS突變的晚期實體瘤。

該新藥通過抑制細胞周期調節因子，誘導有絲分裂阻滯，從而達到抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡的抗腫瘤作用。此外，該新藥在機制上與KRAS突變有合成致死作用，因此對攜帶KRAS突變的腫瘤細胞有很好的抑制效果。截至目前的臨床前研究顯示，該新藥在多種腫瘤模型中展現較為顯著的抑制腫瘤生長的藥效，且安全性良好。截至本公告日，全球范圍內尚無同靶點的小分子抑制劑獲批上市。