科濟藥業-B(02171)發布公告,澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,產品編號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的摘要已獲即將召開的2023年美國血液學會(ASH)年會接受以壁報呈列,并于公司網站 www.carsgen.com 相應公布。據悉,澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCM...
科濟藥業-B(02171)發布公告,澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,產品編號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的摘要已獲即將召開的2023年美國血液學會(ASH)年會接受以壁報呈列,并于公司網站 www.carsgen.com 相應公布。
據悉,澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產品。澤沃基奧侖賽注射液基于中國I/II期臨床試驗 (LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請已被國家藥品監督管理局受理。科濟藥業正在北美開展1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2),以評估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的安全性及療效。
此外,澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,以及先后于2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物 (PRIME)及孤兒藥產品稱號。澤沃基奧侖賽注射液也于2020年獲得國家藥品監督管理局的突破性治療藥物品種。
相关文章






